Hizmetlerimiz
Güvenli Gelecek İçin Bilimsel Çözümler: Uzmanlıkla Hazırlanmış Toksikoloji Hizmetleri
Toksikoloji ve regülasyon alanındaki uzmanlığımızla, ürünlerinizin güvenliğini bilimsel verilerle destekliyoruz. Bilimsel danışmanlık ve eğitim, in silico toksikolojik raporlar, laboratuvar analizleri ve kapsamlı düzenleyici raporlamalar sunarak ilaç, kozmetik, biyosidal, gıda ve tıbbi cihaz alanlarında faaliyet gösteren firmalara çözüm ortaklığı yapıyoruz. Her biri ulusal ve uluslararası mevzuatlara uygun şekilde hazırlanan hizmetlerimiz sayesinde, Ar-Ge süreçlerinizi hızlandırabilir, ürünlerinizi pazara daha güvenle sunabilirsiniz. Titizlikle hazırlanmış raporlarımız ve uzman ekibimizle yanınızdayız.
Sayın İlgili,
İDE ŞİRKETLER GRUBU’nun ortaklığının olduğu bir şirket olan İDE-TOX-PRO 2024 yılında kurulmuştur. Şirketimiz bünyesinde birçok analiz ve rapor hizmeti verilmektedir.
Bu kapsamda,
Raporlama olarak:
• ilaçlar için PDE (Permitted Daily Exposure, İzin Verilen Günlük Maruziyet Düzeyi) raporları,
• ilaç ruhsat dosyaları için 2.4. Klinik Dışı ve 2.5 Klinik Raporlar,
• tıbbi cihaz CTD dosyaları için kimyasal karakterizasyon ve biyouyumluluk raporları,
• kozmetik ürün CTD dosyaları için toksikolojik raporlar ve kozmetik güvenlilik dosyaları,
• ilaçlar ve kimyasal maddeler için “Ekotoksikolojik Risk Değerlendirme (ERA)” raporları,
• biyosidal ürünler ve evde kullanılan kimyasallar için ürünleri için güvenlilik dosyaları,
• Read across ve QSAR hesaplamaları (etkin doz, maksimum tolere edilebilir doz, toksik doz, PDE, vb.)
Test olarak:
• tıbbi cihazlar için tüm biyouyumluluk testleri
• kozmetikler için alternatif yöntemlerle cilt ve göz irritasyon ve korozyon testleri
• kozmetikler için sitotoksisite, ağır metal, mikrobiyolojik analiz testleri
• ilaçlar ve tıbbi cihazlar için akut, subakut, subkornik ve kronik toksisite testleri
• ilaçlar ve tıbbi cihazlar için sensitizasyon, implantasyon, pirojenite testleri
• oksidatif stress parametreleri
• immnüolojik testler yapılmaktadır.
Uzman farmasötik teknolog ve farmasötik toksikologlardan oluşan kadromuzla diğer soru ve sorunlarınıza da yardımcı olabilecek bilgi ve tecrübeye sahip bir ekip eşliğinde sizlerle çalışmak ve çözüm ortağınız olmak isteriz.
Saygılarımızla,
İDE-TOX-PRO
Size Yardımcı Olmaktan Mutluluk Duyarız
Danışmanlık veya eğitim ihtiyaçlarınız için bizimle hemen iletişime geçin.